示意圖。(圖/123RF)
示意圖。(圖/123RF)


美國知名眼藥水品牌Clear Eyes傳出產品召回。美國食品藥物管理局(FDA)公布,Prestige Consumer Healthcare旗下「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」止癢眼藥水,因無法確保產品無菌、存在潛在汙染風險,主動召回全美約3.9萬瓶。

根據美國FDA召回資訊,此次召回產品為「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」,主要用於緩解眼睛搔癢、紅腫、灼熱、流淚等不適,每瓶容量15毫升,召回批號為「2552A」,有效期限至2027年9月30日,共涉及3萬9060瓶,產品銷往全美各地。


這項召回由業者於今年7月29日主動啟動,FDA並於8月14日將其列為「第二級召回(Class II)」。依FDA定義,第二級召回代表使用或接觸相關產品,可能造成暫時性或經醫療處置可恢復的不良健康影響,但發生嚴重健康危害的機率較低。

召回原因為「無法確保無菌(lack of assurance of sterility)」,並不等同已證實產品受到細菌或黴菌汙染,而是製造商無法充分保證產品符合無菌要求,基於風險考量啟動召回。

精華 FAQ


  • 被召回的是Prestige Consumer Healthcare旗下的「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」止癢眼藥水,主要用於緩解眼睛搔癢、紅腫、灼熱與流淚等不適。


  • 這次召回共涉及3萬9060瓶,每瓶容量15毫升,批號為2552A,有效期限至2027年9月30日,產品銷往美國全國各地。


  • 因為製造商無法確保產品符合無菌要求,存在潛在汙染風險,所以主動召回;FDA將其列為第二級召回,表示可能造成可恢復的不良影響,但嚴重危害機率較低。

FDA



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