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文章重點整理:
- 重點一:科羅拉多州率先對Enbrel處方藥價格設定上限。
- 重點二:安進提告聯邦法院,主張新規牴觸聯邦專利法。
- 重點三:州府健保改革多項推進,但部分政策前景仍不明。
科羅拉多州在全個州當中首開先例,對處方藥品價格訂定上限,新規將於明年生效。關節炎及其他自體免疫疾病用藥Enbrel製造商安進(Amgen)則向聯邦法院提告,要求法院在訴訟期間先對新規發布禁止令。Enbrel在2025年裡為安進帶來全球超過22億元收入。
科州2021年成立處方藥品負擔能力委員會(Prescription Drug Affordability Board),雖然某些州也有PDAB的設立,但科州是全國第一個對特定處方藥實施價格上限規定的州。
對於Enbrel將在科州面臨藥價上限新規,安進向科羅拉聯邦區域法院提告,希望推翻科州處方藥品負擔能力委員會規定。安進主張,價格上限的規定牴觸聯邦專利法,傷害受到專利保護的處方藥Enbrel。
科羅拉多太陽報(Colorado Sun)報導,4日開庭後不久,控辯雙方便針對製造市場運作展開唇槍舌劍,討論處方藥價為何昂貴、價格上限規定將造成如何影響。主審法官多米尼可(Daniel Domenico)則對一連串專業術語表示困惑,包括WACs、批發商、PBM、退款、回扣等。
多米尼可在庭上詢問安進製藥公司辯護律師:「為什麼這麼混亂?」
科州處方藥品負擔能力委員會成員由州長任命,委員會對某些處方藥品成本展開逐一審查,針對藥品價格是否導致民眾無力負擔做出裁決。如果某個藥品被委員會認定價格讓民眾無力負單,委員會有權對科州病患及保險公司支付藥品的價格訂定上限。委員會去年投票決議對Enbrel祭出上限規定,新規將於2027年生效。
多米尼可表示,很快就會發布書面裁決。
民主黨籍科州州長波利斯(Jared Polis)上台之後,推動多項充滿進步派理念的健保倡議。然而,隨著波利斯執政進入尾聲,這些倡議政策變得命運未卜。
除了成立PDAB,波利斯力推從加拿大進口低價處方藥的計畫、支持旨在協助保險公司支付最高成本理賠的再保險計畫(reinsurance),並且提出政府主辦的「科羅拉多選擇」(Colorado Option)健保方案。然而,從加拿大進口藥品的計畫陷入停滯,必須等待聯邦政府批准,加拿大政府與製造商是否配合則是未知數。
精華 FAQ
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科州此次率先對關節炎與自體免疫疾病用藥Enbrel設定價格上限,成為全國首例。該規定由州內處方藥品負擔能力委員會審議通過,預定於2027年生效。
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安進主張科州的價格上限規定侵犯聯邦專利法,會傷害受專利保護的Enbrel,因此向聯邦法院聲請在訴訟期間先發布禁止令,暫停新規執行。
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該委員會由州長任命,負責逐一審查特定藥品是否讓民眾無力負擔,若認定屬實即可替科州病患與保險公司設定支付上限,這使科州成為全美先例。
科羅拉多州