美国食品及药物管理局（FDA）近日要求所有GLP-1药物（俗称“瘦瘦针”）的制造商，在产品标签加入新安全警告，提示用药可能与罕见眼疾“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（NAION）风险增加有关。该病可导致突然视力下降，甚至永久失明，惟目前仍未确立因果关系。

研究数据：每10万人年6.4宗罕见眼疾

外媒CNBC报道，NAION源于视神经前部血流减少，具体成因未完全清楚。FDA表示，目前所有上市的GL-1产品均曾接获NAION报告，经检视临床试验、病人数据及已发表研究后，决定要求全部GLP-1药物加入相关警告。当局形容NAION属罕见，且未能确认由药物直接引起。

FDA分析一项涵盖126项试验、超过13.4万名病人的分析发现，GLP-1使用者每10万人年约有6.4宗NAION个案，其他治疗或安慰剂组则为3.8宗。FDA亦识别15宗可能个案，其中10宗来自GLP-1组，5宗来自安慰剂组。数项观察性研究亦发现风险增加。

【同场加映】肥胖可致9大慢性病

肥胖所引致的慢性疾病
肥胖所引致的慢性疾病
高血压
高血压
心脏病
心脏病
高胆固醇
高胆固醇
糖尿病
糖尿病
脑血管病
脑血管病
胆囊病
胆囊病
骨关节炎
骨关节炎
睡眠窒息症
睡眠窒息症
部分癌症( 乳腺癌、前列腺癌、结肠直肠癌及 子宫内膜癌) 。
部分癌症( 乳腺癌、前列腺癌、结肠直肠癌及 子宫内膜癌) 。

 

 

药厂回应：因果关系未确立

Ozempic及Wegovy制造商诺和诺德表示，仍认为现有数据未能确立因果关系，并对其GLP-1药物的效益风险评估保持信心。生产Mounjaro、Zepbound等的礼来则称，正仔细评估更新，会迅速回应FDA，并强调病人安全为首要考虑。

糖尿病本身属风险因素 判断因果复杂

FDA指出，糖尿病本身就是NAION的已知风险因素，令判断病例是由药物引起，抑或由患者潜在健康状况所致，变得更加复杂。在比较GLP-1药物与其他糖尿病药物时，FDA发现与DPP-4抑制剂相比，GLP-1使用者的NAION风险有统计学上显著增加；与SGLT-2抑制剂相比则不然。然而，观察性研究一致报告，与开始使用DPP-4或SGLT-2抑制剂的患者相比，开始GLP-1治疗的第2型糖尿病患者NAION风险增加。

欧洲早于2025年已发警示

欧洲药品管理局安全委员会于2025年6月已将NAION列为Semaglutide（司美格鲁肽）极罕见副作用，估计每1万名使用者中最多1人受影响，并建议更新产品资讯。英国药物监管机构亦于今年2月发出类似警告。与FDA不同，欧洲及英国警告仅针对司美格鲁肽，而非所有GLP-1药物。

资料来源：CNBC

《BBC》节目邀请多位GLP-1药物使用者亲身分享，Tanya Hall在健身产业工作的，一直以来都因为身形较为臃肿而受到质疑。她使用了瘦瘦针4个月，期间一直饱受副作用折磨，觉得不舒服、恶心、几乎每天都头痛，完全没法好好睡觉，更大把大把地掉头发。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop 'Skinny Jabs'?》）
《BBC》节目邀请多位GLP-1药物使用者亲身分享，Tanya Hall在健身产业工作的，一直以来都因为身形较为臃肿而受到质疑。她使用了瘦瘦针4个月，期间一直饱受副作用折磨，觉得不舒服、恶心、几乎每天都头痛，完全没法好好睡觉，更大把大把地掉头发。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop ‘Skinny Jabs’?》）
但她对减肥成果非常满意，不只激减了22kg，也得到身边人对她的称赞。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop 'Skinny Jabs'?》）
但她对减肥成果非常满意，不只激减了22kg，也得到身边人对她的称赞。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop ‘Skinny Jabs’?》）
她曾经多次决定停药，但很快就开始失控大量进食，虽然知道会造成依赖，但仍然继续使用。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop 'Skinny Jabs'?》）
她曾经多次决定停药，但很快就开始失控大量进食，虽然知道会造成依赖，但仍然继续使用。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop ‘Skinny Jabs’?》）
一名男士Darren Ratcliffe曾多次减肥皆不成功，他将使用减重针剂视为快速减肥捷径。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop 'Skinny Jabs'?》）
一名男士Darren Ratcliffe曾多次减肥皆不成功，他将使用减重针剂视为快速减肥捷径。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop ‘Skinny Jabs’?》）
他使用了瘦瘦针8个月，大幅瘦下25kg。最终因为费用高昂及药物渐渐没有效用而决定停用。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop 'Skinny Jabs'?》）
他使用了瘦瘦针8个月，大幅瘦下25kg。最终因为费用高昂及药物渐渐没有效用而决定停用。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop ‘Skinny Jabs’?》）
但在停药后，他的食欲大增，“即使你知道自己已经吃得够多，但大脑告诉你还在饿。”（图片来源：BBC《What Happens When You Stop 'Skinny Jabs'?》）
但在停药后，他的食欲大增，“即使你知道自己已经吃得够多，但大脑告诉你还在饿。”（图片来源：BBC《What Happens When You Stop ‘Skinny Jabs’?》）
另一位用家Ellen Ogley因为癌症药物的缘故，导致体重大幅增加，为了能够进行子宫切除手术，她使用了减重针剂。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop 'Skinny Jabs'?》）
另一位用家Ellen Ogley因为癌症药物的缘故，导致体重大幅增加，为了能够进行子宫切除手术，她使用了减重针剂。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop ‘Skinny Jabs’?》）
她在22周内减掉了接近23kg。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop 'Skinny Jabs'?》）
她在22周内减掉了接近23kg。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop ‘Skinny Jabs’?》）
但其实，她在中间已经达到了最初的减重目标，却又因为追求更低的BMI而继续使用。后来因为担心上瘾才决心停药。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop 'Skinny Jabs'?》）
但其实，她在中间已经达到了最初的减重目标，却又因为追求更低的BMI而继续使用。后来因为担心上瘾才决心停药。（图片来源：BBC《What Happens When You Stop ‘Skinny Jabs’?》）

—

 

 



Source link

Vandica News:

Vandica News,免费看新闻！
Views: 0