聯邦食品與藥物管理局(FDA)24日發出信函,警告華裔生物科技億萬富翁黃馨祥(Patrick Soon-Shiong)最近發表的誤導性言論。FDA質疑黃馨祥在一期播客節目和一則電視廣告中,聲稱他的ImmunityBio生技公司研發的膀胱癌藥物Anktiva,可治療、治癒、甚至預防其他類型癌症。FDA發布警告後,該公司股價24日暴跌21%。
ImmunityBio生技製藥公司是黃馨祥收購的多家生技公司之一,他擔任該公司執行董事長兼醫療長;黃馨祥也是「洛杉磯時報」老闆。FDA在2024年批准使用Anktiva治療一種難治的膀胱癌,ImmunityBio公司一直努力爭取FDA批准將Anktiva用來治療其他包括肺癌和胰腺癌在內的多種疾病。
美聯社報導,黃馨祥在今年1月的播客節目「肖恩·史派瑟秀」(The Sean Spicer Show)名為「FDA是否在阻礙救人一命的癌症療法?」的訪談中,聲稱Anktiva是「可治癒癌症的最重要分子」,並稱目前該藥獲准用於治療膀胱癌,「但它其實可以治療所有癌症」;黃馨祥還說:「如果你暴露於輻射中,Anktiva還可以預防癌症。」
為此,FDA向ImmunityBio執行長艾德柯克(Richard Adcock)發出警告,指此番言論及一則電視廣告均將該公司藥物稱為「癌症疫苗」,「造成誤導」,違反聯邦藥品行銷法規。FDA還指出,該播客說法也未納入任何有關該藥物風險和副作用的訊息;這些風險和副作用可能包括尿道感染、疼痛、發冷和發熱。FDA規定,藥品宣傳必須平衡呈現藥物風險和益處。
FDA要求該公司15天內改正問題並書面回覆 FDA說明其計畫。ImmunityBio官網24日已刪除該播客連結。位於加州的ImmunityBio公司發言人辛格頓(Sarah Singleton)向美聯社表示,公司非常重視FDA警告,將與FDA合作解決警告信函中提出的問題。
在川普政府時期,FDA加強控管製藥商和線上藥局,也特別關注相關公司高層前往露面的電視和播客節目。
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