16個月平均減重25磅 食藥局快速批准禮來口服減重藥

美國食品與藥物管理局(FDA)1日快速批准禮來製藥公司(Eli Lilly)每日口服減肥藥奧格列龍(orforglipron)，審批時間僅50天。

奧格列隆是GLP-1 受體激動劑，可模擬控制食慾和飽腹感的天然激素，與廣泛使用的注射藥物作用類似，

這一款新藥物命名「 Foundayo」，將自6日開始出貨。禮來表示，有醫療保險的患者可使用禮來折扣卡，每月最低只要花25 元就可買到這款藥品，如果付現金，每月依劑量不同須支付 149 至 349 元。

禮來推出口服減肥藥之前，諾和諾德公司(Novo Nordisk)已早一步推出口服減肥藥「周纖達」（Wegovy）， 去年12月獲准上市後在美國處方數量超過 60 萬，是治療肥胖症的有效選擇。

FDA這一次批准禮來口服減肥藥體現了縮短藥物審批時間的新計劃，前後僅耗時50天便完成新藥申請審查。

根據一項針對3000多名肥胖成人的臨床試驗，服用最高劑量36毫克奧格列龍的受試者，16個多月內平均減重11.2%、相當於25磅；據「新英格蘭醫學期刊」(New England Journal of Medicine)報導，相較之下，接受安慰劑的患者體重僅減輕2.1%，不到5磅。

不過，諾和諾德、禮來先後推出的這兩種口服藥，減重效果都比不上減肥注射劑。禮來注射劑Zepbound平均減重21%、諾和諾德注射劑「周纖達」平均減重約15%。

這兩家藥廠推出的每日一次口服藥物都號稱方便。不過，禮來的奧格列龍服用時間不受限， 諾和諾德「周纖達」是勝肽類藥物，必須早晨空腹服用、搭配少量水，而且服藥30分鐘內不得進食或飲水。

研究發現，服用奧格列龍後，腰圍、血壓、三酸甘油酯和膽固醇水平也有所改善。

根據研究，奧格列龍副作用(主要是胃腸道問題)導致5%至10%受試者停止治療，服用安慰劑因相同理由停止治療的比率將近3%。

非營利健康政策研究機構「凱瑟家庭基金會」(KFF)調查稱，全美約八分之一人使用過注射型GLP-1藥物，但更多人無力負擔。

禮來公司生產的新口服減肥藥，將被納入川普政府降低GLP-1藥物價格的協議。