香港科技園CTC平台賦能生物科技企業 助力融資研發 推動臨床轉化

本年是國家「十五五」規劃開局之際，香港憑藉「超級聯絡人」優勢及各項創新政策支持，吸引不少生命健康科技企業落戶。早前（3月18日），由香港科技園主辦的「CTC創科研討會：從臨床試驗到融資、授權及併購」邀請了四間園區企業發表主題演講，匯聚過百名業界先鋒、投資者及企業夥伴，深入探討生物科技成功的關鍵，包括本港獨特的創新政策優勢、利好的集資環境，以及香港轉型為全球臨床試驗樞紐的進程。

香港科技園公司生命健康科技總監謝麗娟受訪時指出，2021年園區僅有約五家臨床階段的生物科技企業，而截至去年年底，數字已突破60家。「眾多公司成功跨越研發與臨床試驗階段，向商業化目標穩步邁進。而香港本土培育的生物科技企業多聚焦『同類首創』（first-in-class）創新藥物研發，助力生成高質量臨床試驗數據，成功吸引全球資本加碼。」謝女士補充，香港科技園生態圈已匯聚60多家技術階段企業，擁有逾100項核心資產。「香港科技園特別設立臨床轉化促成（Clinical Translational Catalyst，CTC）平台，促進創新、燃點希望的治療方案和醫療技術走向臨床，為生物醫學企業在臨床前和早期臨床階段提供全方位支援；我們曾率領 16 家園區公司前往美國出席國際生物科技大會，展示成果及促進技術交流。」

優銳醫藥  打破COPD治療痛點 以香港「1+」機制加速創新藥物落地

園區企業之一、2014年在上海成立的優銳醫藥，是一家兼具研發與商業化能力的高增值藥企。公司首席運營官陳晨博士在受訪時表示，面對競爭激烈的生物科技市場，企業從成立之初便走「差異化路線」，刻意避開腫瘤、免疫等領域，專注呼吸系統及過敏症等醫療需求高的領域。「我們在商業領域年收入已超過1億美元，擁有健康的利潤和現金流，具備藥物開發實力。」其中，用於治療慢性阻塞性肺病（COPD）的Ohtuvayre®最受關注，是20年來首個同時實現支氣管擴張和抗炎效應的創新藥物。

陳博士指出，Ohtuvayre®得到醫療界及患者熱切期待。該藥物於2024年6月獲FDA批准上市，成為COPD史上最成功的藥物之一。「我們邀請了鍾南山院士擔任三期臨床試驗的主要研究者，目前國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理新藥上市申請（NDA）並啟動審評，有望很快正式獲批。」

與此同時，優銳醫藥將此藥於2024年11月在海南「先行先試」區落地，目前已惠及超過1,000名患者。「近日，Ohtuvayre®已透過香港的『1+』新藥審批機制，獲香港藥劑業及毒理學管理局批准，順利進入香港市場。」陳博士表示，「香港科技園的生態圈為我們提供了全方位幫助。香港作為企業的區域總部，是拓展亞太市場的重要跳板。而科技園的超級聯繫人角色，為我們對接了專家、合作夥伴等各方資源，政策指導、人才支援和項目資助，都成為企業成長的催化劑。」
 

希華醫藥發揮大灣區優勢 與藥企巨頭達成獨家授權協議

另一園區企業、希華醫藥則透過收購重組，將一款潛在創新藥物重新定位，並與國際製藥巨頭吉利德達成授權合作，成為香港生物科技企業的典範。創辦人林順潮教授透露，其核心產品Encequidar是一種P-glycoprotein抑制劑，可將靜脈注射藥物轉化為口服藥物，大幅改善患者用藥體驗，尤其適用於抗癌藥、抗病毒藥等領域，有望實現「居家治療」。

「藥物在2021年因臨床問題未能通過FDA審批，該研發企業最終申請破產。我們收購了藥物權利，將總部從美國遷至香港，並着手解決藥物的化學、生產和控制問題，調整臨床試驗策略，遷至內地生產，利用內地的產業及成本優勢改良藥物；同時將臨床試驗拓展至多個國家，大幅提升研發效率。」林教授補充，「公司成功吸引到吉利德的關注，並在短短5個月內完成談判，達成授權合作，涉及金額超過8,000萬美元。吉利德看重的是口服劑型藥物市場潛力巨大，而我們則能借助吉利德的全球網絡，加速藥物推廣，可謂互利共贏。」

談及香港生物科技產業發展，林教授認為，香港不僅是「超級聯繫人」和「超級增值者」，更是理想的「超級合作夥伴」。「香港獨特優勢加上香港科技園的生態圈支持，有助生物科技企業將國際創新成果引入香港，借助大灣區政策拓展內地市場；同時幫助內地優秀生物科技企業透過香港上市融資，發揮『出海』平台作用。」

香港科技園 構建轉化生態圈 加速臨床實踐 為社會創造價值

目前，科技園生態圈內已有超過300間生命健康科技公司進駐，透過提供世界級基礎設施、策略性資金投入及專業監管指導，填補從實驗室研發到進入全球市場之間的缺口，加速生物科技商業化。作為推動創科的策略平台，科技園公司將繼續連繫創新者、頂尖研究員、領先臨床中心及機構投資者，協助企業降低研發風險，並加速臨床試驗，助力園內企業把政策紅利切實轉化為發展實效，推動更多創新突破從香港出發，走向世界。